BioNTech’ten yapılan açıklamada, dünkü müracaatla EMA tarafından 6 Ekim’de Kovid-19’a karşı “BNT162b2” isimli aşı adayına ruhsat verilmesi için başlatılan sürecin tamamlandığı belirtildi.
Aşının daha evvel SARS-Cov-2 enfeksiyonu görülmeyen hastalarda yüzde 95 tesirli olduğunun belirtildiği açıklamada, aşının aktifliğinin tüm yaş ve cinsiyet kümelerinde dengeli olduğu vurgulandı.
Açıklamada, “EMA, aşı adayının Kovid-19’a karşı muhafaza için yararlarının, mümkün risklerden daha ağır bastığı sonucuna varırsa ajans koşullu piyasa onayının verilmesini önerecektir. Bu, BNT162b2’nin 2020’nin sonundan evvel Avrupa’da kullanılmasını sağlayabilir” sözlerine yer verildi.
Moderna da Avrupa İlaç Ajansı’na Kovid-19 aşı onayı için başvurdu.
Haber7