“Clinical Trials Arena” internet sitesinde yer alan habere nazaran, “VXA-CoV2-1” isimli Kovid-19 aşı adayı beşerler üzerinde test edilmeye başlandı.
Birinci basamak klinik deneme kapsamında aşı adayı 18 ila 54 yaşlarındaki 48 sağlıklı istekli üzerinde iki doz olarak denenecek.
Aşının inançlı olup olmadığının ve bağışıklık tesirinin sınanacağı deneme müddetinde deneklere düşük ve yüksek dozlar içeren aşı özellikli tabletler 28 gün ortayla verilecek.
KOVİD-19’A KARŞI BİRİNCİ TABLET AŞI ADAYI
“VXA-CoV2-1”, Kovid-19’a karşı geliştirilen aşı adayları ortasında tablet formundaki birinci örnek oldu.
Aşı adayının, enjeksiyon yoluyla uygulanan muadillerine nazaran, dağıtım ve geniş kitlelere tatbik edilme bakımından kolaylıklar sağlayacağı öngörülüyor.
Enjeksiyon formunda uygulanan aşıların soğutucularda koruma edilmesi gerekirken tablet formundaki aşı adayı oda sıcaklığında saklanabiliyor.
Daha evvel Çin, 11 Eylül’de Hong Kong Üniversitesi araştırmacıları tarafından geliştirilen burun spreyi formundaki Kovid-19 aşı adayının klinik denemelerine onay vermişti.
KLİNİK DENEMELER 3 BASAMAKTA YAPILIYOR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 basamakta beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci kademesinde, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve beşerler üzerindeki olası yan tesirleri araştırılıyor. İkinci basamakta, aşının bağışık reaksiyonlarını uyandırmadaki aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son evrede ise birebir süreç binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
DÜNYADA 42 AŞI ADAYI KLİNİK DENEME KADEMESİNDE
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) datalarına nazaran, 2 Ekim prestijiyle dünya genelinde Kovid-19’a karşı 42 aşı adayı klinik deneme, 151 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme kademesinde bulunuyor.
Klinik denemeleri yürütülen aşıların 10’u üçüncü, 14’ü ikinci, 18’si ise birinci basamakta beşerler üzerinde test ediliyor.
Haber7